新冠肺炎疫苗已研制成功?上市前必须临床验证
新冠肺炎疫苗已研制成功?上市前必须临床验证
2020年02月25日 17:31:50
(健康时报记者 尹薇)2月25日,据媒体报道,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,甚至有媒体将标题改为“疫苗已经研制成功”,因此很容易被大众误解为已经上市并广泛用于人群接种。
疫苗是否要经过临床验证才可以?必须的!根据2019年颁布的《疫苗管理法》规定,疫苗上市前必须要经过临床试验验证后才可以。
事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。
健康时报记者联系了天津大学负责宣传的相关人士,确认新闻属实,疫苗初步成型,但距离上市尚早,目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。(来源:凤凰网)